Курсовая работа: Реклама, маркетинг и информация на российском фармацевтическом рынке

Определяющие характеристики уникальности ИСЛО – достоверность, актуальность информационного массива, а также точность представления информации.

Государственный Реестр Лекарственных Средств – основной элемент Единого Информационного Пространства

В соответствии с Законом “О лекарственных средствах” за основу Единого Информационного Пространства взят Государственный Реестр Лекарственных Средств – полный перечень препаратов, разрешенных к применению на территории Российской федерации. Государственный Реестр Лекарственных Средств ведется Министерством Здравоохранения с 1936 г., а с 2004 г. издается и в печатном и электронном виде (База Данных “Клифар”).

В соответствии с приказом №100 от 6 апреля 2008 г. о ежегодном выпуске Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России Управление контроля качества совместно с Фондом Фармацевтической информации подготовило новую редакцию Государственного Реестра и его электронной версии, которая была выпущена в сентябре 2008 г.

Государственный Реестр, получивший имя “Клифар-4.0” представляет собой полный список всех препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ и разрешенных к применению на территории России на момент выхода Реестра в его книжном и электронном вариантах. Источниками информации для Базы данных являются:

¨  Приказы Минздрава РФ о медицинском применении

¨  Регистрационные удостоверения

¨  Документы Гос.Фармакопейного Комитета – нормативные документы, Фармакопейные статьи, временные Фармакопейные статьи.

¨  Лицензии на производство/ упаковку Лекарственных средств

¨  Договора с ЮНИСКАН (международная организация, занимающаяся штрих – кодированием) о присвоении уникального номера ЛС (штрих-кода)

¨  Инструкции по применению и листки-вкладыши Фармакологического Комитета

¨  Другие официальные документы

В новой версии Государственного Реестра

¨  удалось добиться полного и достоверного описания, (подтвержденного всеми необходимыми официальными документами), однозначно определяющего вид упаковки ЛС, постоянно дополняющегося сведениями о новых и аннулированных препаратах;

¨  около 80 информационных полей (в старой версии 12)

¨  значительно усовершенствовано программное обеспечение, позволяющее осуществлять поиск по более чем 20 информационным полям (по торговому и международному непатентованному названию на русском или на английском языке, по стране-производителю, фирме, фармдействию, фармгруппе, номеру и дате регистрации, кодам АТС, ТН ВЭД, штрих-коду, по составу, по применению и т.д.),

¨  добавлена информация по системе уникальных номеров ЛС(штриховым кодам)

¨  программа снабжена встроенной расширенной системой помощи пользователю

¨  Помимо книжного издания ГосРеестр в своем электронном виде имеет 4 модификации (на отдельных CD-rom):

¨  “Клифар 4.0 перечень”, (Перечень ЛС с min информации для определения упаковки)

¨  “Клифар 4.0 Госреестр” (Государственный Реестр: полная База Данных с развитым интерфейсом и единой системой уникальных номеров (штрих-кодов), включает более 80 классифицирующих информационных полей)

¨  “Клифар 4.0 импорт” (Госреестр + система подачи заявок на импорт лекарств)

¨  “Клифар-4.0.врач” (Госреестр + информация по применению, показаниям и противопоказаниям, взаимодействию ЛС и др. – для врачей).

Все разработанные и разрабатываемые информационные системы должны быть приведены в соответствие с Государственным Реестром Лекарственных Средств и его электронной версией “Клифар-4.0”. Это значит, что будет невозможно оформить документы на ввоз, выписать, продать и произвести любую другую операцию с лекарством, не занесенным в Государственный Реестр Лекарственных Средств (и/или в электронную Базу Данных), и, следовательно, не разрешенным к применению.

Регистр Лекарственных средств России

Регистр Лекарственных средств (РЛС) России представляет собой электорнную версию "Энциклопедии лекарств", выпущенную издательством "РЛС – 2000". Предметный указатель РЛС включает в себя полный алфавитный перечень зарегистрированных торговых и международных непатентованных названий, вошедших в Госреестр. В нем указаны формы, дозы, упаковки, даты и номера регистрации и другие сведения из Госреестра, есть классификация описаний действующих веществ по фармако – терапевтическим группам, есть Нозологический указатель препаратов по показаниям к применению. Этот информационный продукт имеет Сертификат Министерства здравоохранения РФ на право использования в учреждениях здравоохранения России.

До принятия Закона "О лекарственных средствах" создавалось много информационных систем, не опирающихся на Государственный Реестр Лекарственных Средств, в которых неизбежно возникало множество ошибок, разночтений и недочетов. Все они лишены свойства универсальности, что не позволяет отнести их к единому информационному пространству (язык общения не совместим с аналогичным языком ИСЛО других разработчиков). В качестве примеров подобных информационных продуктов можно привести Единый классификатор НИИ Фармации, Единый Городской Классификатор (ЕГК) Центра Информации Комитета Фармации Правительства Москвы.

Единая информационно – поисковая система Органов Госконтроля

В 2006 году Коллегией Минздрава РФ было принято решение о создании Единой информационно – поисковой системы (ЕС) органов Госконтроля. Заказчиком выступила Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения РФ, а непосредственные работы по созданию ЕС были поручены Информационному Фонду целевых программ ИТАР-ТАСС.

Основная цель создания ЕС – контроль за качеством лекарств перед их поступлением в аптеки. Необходимая для этого сеть из более чем 160 лабораторий по всей территории России имелась, однако существовала проблема обеспечения их всеми нормативными документами, которые постоянно изменяются и дополняются.

Единая информационно-поисковая система – наиболее полная и выполненная на современном уровне база данных по нормативной документации и фармакопейным статьям, справочным материалам, инструкциям по применению ЛС, перечням кодов лекарственных и фармацевтических субстанций. При этом электронная копия фармакопейной статьи сохраняет не только содержание, но форму и структуру документа, включая печати и подписи ответственных лиц, ее можно просмотреть на экране компьютера или распечатать – "один к одному" с оригиналом на принтере.

Созданная система начала функционировать с 1 июня 2007 г. Лаборатории получают требующуюся информацию двумя путями:

¨  через систему электронной почты (лаборатория заказывает НД из БД и получает их в течении одного – двух дней) – 90 лабораторий работают в таком режиме;

¨  путем передачи лаборатории полного архива НД на компакт-дисках (CD) – 12 лаборатории работают в этом режиме.

Кроме того, ежемесячно лабораториям (и не только им – всего более 200 адресатов) направляется электронный бюллетень, в котором в удобной табличной форме содержатся сведения о зарегистрированных и забракованных препаратах.

Схема работы ЕС достаточно универсальна. Обработка сообщений и запросов, пришедших в почтовое отделение MS Mail на сервере ЕС, производится автоматически. При этом анализируется содержание пришедшей информации и происходит разделение запросов по видам:

¨  конкретные

¨  многозадачные

¨  запросы на обновление

¨  неопознанные

Если запрос составлен правильно и идентифицирован сервером, на него автоматически составляется ответное почтовое сообщение с присоединенным файлом того или иного документа в формате MS Word, которое отправляется клиенту. Все неопознанные запросы регистрируются и обрабатываются оператором вручную. При этом поступающая, обработанная и неопознанная информация в обязательном порядке регистрируется в электронном журнале, благодаря чему администратор системы может в любой момент получить отчет по движению почтовых сообщений.

Запрос на поиск того или иного документа производится в соответствии с заданным "поисковым образом": ключевым словам, написанию названия ЛС в русской и латинской транскрипции в точном соответствии с нормативным документом. Кроме того, запрос может содержать название ЛС в следующей форме: "торговое наименование" + "лекарственная форма" + "дозировка".

Перечень лекарственных средств

За основу Перечня лекарственных средств взят Государственный Реестр лекарственных средств, выпускаемый в соответствии с Приказом Министра здравоохранения №100 от 6 апреля 2008 г., который будет дополнен необходимыми сведениями из нормативных документов и уникальными номерами (с соответствующими штрих-кодами). Планируется, что Перечень будет распространяться в виде двух основных продуктов – Справочной системы и Базы данных с открытой структурой.

Справочная система даст возможность поиска и выборки препаратов по основным ключевым полям – торговому и международному названию, номеру и дате регистрации, фирме-производителю и стране, фармакологической группе и элементам состава, уникальному номеру (штрих-коду). На базе перечня готовятся системы, автоматизирующие внешнеэкономическую деятельность и регистрацию лекарственных препаратов в Минздраве, работу электронной биржи ЛС, работу аптеки и оптовой фирмы, поликлиники и больницы. Готовится как локальная (однопользовательская), так и сетевая (многопользовательская) версии. К справочной системе можно будет обращаться и через Интернет. Предлагается выпуск двух вариантов: минимальный и полный. В минимальном варианте будет содержаться только та информация, которая необходима для однозначного описания упаковки, и сам уникальный номер, зарегистрированный Минздравом.

Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14