Курсовая работа: Разрешительный порядок перемещения через таможенную границу Российской Федерации отдельных категорий товаров
Импортом товара считается ввоз товара на таможенную
территорию Российской Федерации без обязательства об обратном вывозе (статья 2
Федерального закона от 08.12.2003 №164-ФЗ «Об основах государственного
регулирования внешнеторговой деятельности»).
При этом ввозом товаров на таможенную
территорию Российской Федерации является фактическое пересечение товарами
таможенной границы и все последующие предусмотренные Таможенным кодексом
Российской Федерации действия с товарами до их выпуска таможенными органами
(подпункт 8 пункта 1 статьи 11 Таможенного кодекса Российской Федерации).
С учетом изложенного, а также статьи
7 Таможенного кодекса Российской Федерации, считаем необходимым представлять
действующую лицензию на ввоз лекарственных средств на день принятия таможенным
органом таможенной декларации как с заявленным таможенным режимом таможенного
склада, так и с заявленным таможенным режимом выпуска для внутреннего
потребления после нахождения товаров под таможенным режимом таможенного
склада». [9]
Ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, и их таможенное оформление
осуществляется на основании лицензий Министерства промышленности и торговли
России, а также сертификата качества.
Ввозимые лекарственные средства,
применяемые в ветеринарии, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
При наличии разрешения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному
надзору (Россельхознадзор) допускается ввоз конкретной партии лекарственных
средств, применяемых в ветеринарии:
- для проведения клинических
исследований, регистрации, перерегистрации (в том числе незарегистрированных);
- для разработки, проведения
исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями (в
том числе незарегистрированных);
- зарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для гуманитарных целей.
Без лицензии Министерства
промышленности и торговли России или разрешения Россельхознадзора разрешается
ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в
том числе незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в
зоопарках.
Ввозить лекарственные средства,
применяемые в ветеринарии, на территорию Российской Федерации могут:
- предприятия - производители
лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных
средств);
- предприятия, осуществляющие оптовую
торговлю лекарственными средствами;
- научно-исследовательские
учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и
контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
- иностранные предприятия -
производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую
торговлю лекарственными средствами (при условии, что они имеют собственные
представительства на территории РФ).
Ввозить
лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие
юридические лица:
1)
организации - производители лекарственных средств для собственного производства
лекарственных средств;
2)
организации оптовой торговли лекарственными средствами;
3)
научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки,
исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных
средств;
4)
иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия
оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют
собственные представительства на территории Российской Федерации.
Запрещается
ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся
подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации
лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.
Ввоз
на территорию Российской Федерации лекарственных средств согласно приложению
осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и
торговли Российской Федерации.
Для
получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо, указанное в
пунктах 1–4 (далее - заявитель), представляет в Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз
лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - заключение).
Для
получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с
Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью
и печатью заявителя копий следующих документов:
1)
лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных
средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств);
2)
контракты, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях
их приобретения;
3)
договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара,
если в качестве соискателя лицензии на ввоз лекарственных средств выступает
посредник;
4)
учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о
государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе)
заявителя;
5)
документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных
средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдает
заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подачи документов.
В
случае дачи отрицательного заключения заявителю сообщается об этом в письменной
форме.
Основанием
для дачи отрицательного заключения является:
-
отсутствие государственной регистрации лекарственного средства;
-
отсутствие у заявителя лицензии на осуществление вида деятельности в сфере
обращения лекарственных средств или приостановление действия такой лицензии;
-
ограничение на импорт ввозимого лекарственного средства согласно международному
договору или решению Правительства Российской Федерации;
-
наличие у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития информации, что ввозимое лекарственное средство является подделкой или
незаконной копией зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных
средств либо фальсифицированным лекарственным средством.
На
основании разрешения, выдаваемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, может осуществляться ввоз на территорию
Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для гуманитарных целей, а также лекарственных средств
для:
-
проведения клинических исследований, регистрации и перерегистрации - в
отношении лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации;
-
разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности и
безопасности научно-исследовательскими учреждениями, институтами и
лабораториями - в отношении лекарственных средств, как зарегистрированных, так
и не зарегистрированных в Российской Федерации.
При
ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств, указанных в
приложении к Правилам, в таможенные органы представляются:
-
контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных
средствах и об условиях их приобретения;
-
сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных
средств, выданный организацией-производителем;
-
сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных
средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;
-
данные об отправителе лекарственных средств;
-
данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;
-
данные о лице, перемещающем лекарственные средства;
-
разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на ввоз конкретной партии лекарственных средств. [17, c. 165]
Разрешается
ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств (в том числе не
зарегистрированных в Российской Федерации) без лицензии и разрешения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
если они предназначены для:
1)
личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской
Федерации;
2)
работников дипломатического корпуса или представителей международных
организаций, аккредитованных в Российской Федерации;
3)
лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию
Российской Федерации.
Вывозить
лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие
юридические лица:
-
организации - производители лекарственных средств;
-
организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Физические
лица могут вывозить с территории Российской Федерации лекарственные средства в
необходимом для личного использования количестве в порядке, определяемом
таможенным законодательством Российской Федерации.
В
случае нарушения Правил заявитель несет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Порядок вывоза из РФ
культурных ценностей определен Законом РФ от 15.04.93 №4804-1 «О вывозе и ввозе
культурных ценностей», постановлением Правительства РФ от 27.04.01 №322 «Об
утверждении положений о проведении экспертизы и контроля за вывозом культурных
ценностей».
Органы
государственного регулирования и контроля ввоза и вывоза культурных ценностей:
1) Министерство
культуры и его территориальные органы, в частности Росохранкультура – выделяют
свидетельства на право вывоза и временного вывоза культурных ценностей;
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5 |